Прокурор разъясняет: Определен новый порядок ввода в оборот лекарств

Федеральным законом от 28.11.2018 № 449-ФЗ в отдельные законодательные акты Российской Федерации внесены изменения, касающиеся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.

Установлено, что перед введением в оборот каждой серии или каждой партии лекарственного препарата производители или осуществляющие ввоз препарата в Российскую Федерацию организации обязаны представить в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документы, подтверждающие его качество или удостоверяющие соответствие препарата требованиям, установленным при государственной регистрации.

В отношении первых трех серий или партий препарата, впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, дополнительно представляется протокол испытаний, проводимых федеральными государственными бюджетными учреждениями, аккредитованными в национальной системе аккредитации, подтверждающий соответствие препарата показателям качества.

Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предполагается осуществлять на основании специального разрешения, выдаваемого федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

При выявлении в гражданском обороте препаратов, документы и сведения о которых не представлены в установленном порядке, либо иммунобиологических лекарственных препаратов, не имеющих необходимого разрешения, их оборот прекращается. Новый порядок начнет действовать с 29.11.2019.

Жителям Темрюкского района, а также хозяйствующим субъектам осуществляющим предпринимательскую деятельность на территории Темрюкского района необходимо учитывать внесенные изменения в действующее законодательство.

Помощник прокурора Темрюкского района Гончарова О.С.

Новые полномочия прокурора в рамках Кодекса административного судопроизводства

Редакцию Кодекса административного судопроизводства РФ с 30 июля 2018 года изменил Федеральный закон от 19.07.2018 № 213-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации». Теперь в К АС РФ будут закреплены дополнительные полномочия прокурора. Сотрудники прокуратур получили право на обращение в суд с административным исковым заявлением о принудительной госпитализации отдельных категорий граждан.

Поправки внесены в статью 275 КАС РФ «Подача административного искового заявления о госпитализации гражданина в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке или о продлении срока госпитализации в недобровольном порядке гражданина, страдающего психическим расстройством». Теперь новой редакцией предусмотрено, что административное исковое заявление о принудительной госпитализации может подписать: руководитель медицинской организации, оказывающей психиатрическую помощь в стационарных условиях; заместители руководителя медицинской организации; прокурор. При этом прокуроры будут участвовать в соответствующих заседаниях. Но и лица, подлежащие госпитализации, также должны быть доставлены в суд, при наличии такой возможности в их состоянии.

В связи с этим в новой редакции изложена статья 276 КАС РФ. В нее добавлен абзац такого содержания: В случае возможности для гражданина участвовать в судебном заседании в помещении суда на медицинскую организацию, в которую помещен гражданин, возлагается обязанность обеспечить участие этого гражданина в судебном заседании. Также изменилась часть 5 статьи 277 КАС РФ, определяющая возможность вступления прокурора в судебный процесс по административному делу о госпитализации гражданина в недобровольном порядке или о продлении срока его госпитализации, если дело возбуждено не на основании административного искового заявления прокурора. Законодатели установили, что в таком случае прокурор, вступивший в судебный процесс, должен будет дать заключение по этому административному делу.

Старший прокурор отдела по обеспечению участия прокуроров в гражданском и арбитражном процессах прокуратуры Краснодарского края

С.Н. Стрелковский

Кто уплачивает административный штраф за несовершеннолетнего

Согласно ст. 2.3. Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации административной ответственности подлежит лицо, достигшее к моменту совершения административного правонарушения возраста 16 лет.

В соответствии с ч. 2 ст. 32.2 КоАП РФ если постановление о наложении административного штрафа вынесено в отношении несовершеннолетнего, у которого отсутствует самостоятельный заработок, то выносится решение о взыскании штрафа с его родителей или иных законных представителей.

Об отсутствии самостоятельного заработка у несовершеннолетнего родителям необходимо сообщить на заседании комиссии по делам несовершеннолетних и защите их прав при рассмотрении административного материала.

14.11.2018                                                                                      А.Н. Бузыкин

СОГЛАСОВАНО:

Заместитель прокурора района                                                      Д.В. Гаврилов

Об изменениях законодательства о миграции

22.10.2018 вступили в силу изменения в Федеральном законе от 11.10.2018 № 366-ФЗ «О миграционном учете иностранных граждан и лиц без гражданства в Российской Федерации». Так, фиктивной постановкой на учет иностранцев по месту пребывания будет считаться, в том числе, их постановка на учет в нежилом помещении.

Ранее Федеральным законом от 21.12.2013 № 376-ФЗ была установлена уголовная ответственность за фиктивную постановку на учет иностранного гражданина или лица без гражданства по месту пребывания в жилом помещении в России.

В случае, если Вам стала известна информация о случаях фиктивной постановки на учёт иностранного гражданина или лица без гражданства, Вы в праве обратиться в прокуратуру Темрюкского района по адресу: г. Темрюк,   ул. Степана Разина, 41, и по телефону: 8-86148-5-24-85.

14.11.2018                                                                                      А.Н. Бузыкин

СОГЛАСОВАНО:

Заместитель прокурора района                                                      Д.В. Гаврилов